治験について

患者さんのページ

くすりができるまで

1. 基礎研究
   薬になりそうな新しい物質を探したり、創り出します。
2. 非臨床試験（動物実験）
   その「くすりの候補」にどのような効果があるのか、どのようにからだの中で動くのか、安全なのかを動物を使って調べます。
3. 臨床試験（第Ⅰ相試験～第Ⅲ相試験）
   実際の患者さんや、健康成人などに「くすりの候補」を使っていただき、有効性や安全性を確かめたり、長く使った場合の効果などを確かめます。 （この段階を『治験』といいます。）
4. 承認審査
   ここまでの試験のデータ・結果を集め、国（厚生労働省）に報告して審査してもらいます。審査の結果、承認が得られれば、新しい薬の誕生となります。

治験審査委員会とは？

治験審査委員会とは、治験を実施するにあたり「治験の倫理性、科学的妥当性」を審査する機関です。治験審査委員会は、院長より指名され、自然科学以外の者を1名以上と病院と利害関係のない外部委員1名以上が入った計5名以上で構成する必要があります。

治験コーディネーター(CRC)とは？

治験コーディネーターとは、治験に参加する患者さん(被験者)の人権や安全性を守り、科学性、信頼性の高い治験を円滑に進められるように管理・調整する専門スタッフのことです。CRC（clinical research coordinator）とも呼ばれ、患者さんにいつも安心して治験に参加して頂けるよう、病院での調整役を担っています。

患者の皆さんは、治験に関して分からないことや悩んでいることなどを、CRCにお気軽に御相談していただき、納得の行くまで説明を行っています。

治験審査委員会について

外部委員2名、非専門委員2名を含む、計11名で構成されており、原則、毎月第4水曜日に開催しています。

インターネットで標準業務手順書、様式などをダウンロードできます。

お問い合わせ

治験のお問い合わせに際しては、相模原協同病院 治験管理室にご連絡ください。

手続き等についてご説明いたします。

治験管理室042-761-6020（代）